{"id":2385,"date":"2021-09-01T02:08:11","date_gmt":"2021-09-01T02:08:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.msd.at\/de\/?page_id=2385"},"modified":"2025-07-08T10:11:07","modified_gmt":"2025-07-08T10:11:07","slug":"forschung-entwicklung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.msd.at\/de\/forschung-entwicklung\/","title":{"rendered":"Forschung & Entwicklung"},"content":{"rendered":"\n
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Forschung & Entwicklung <\/h1>\n \n

Wir streben danach, das f\u00fchrende, forschungsintensive biopharmazeutische Unternehmen zu sein. Wir bringen kreative K\u00f6pfe zusammen, um Wissenschaft in lebensver\u00e4ndernde Medikamente und Impfstoffe zu verwandeln. Denn wir forschen f\u00fcr das Leben!<\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n\n \n<\/div>\n\n\n

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ARZNEIMITTEL\u00adENTWICKLUNG \u2013 VOM MOLEK\u00dcL ZUM MEDIKAMENT<\/h2>\n\n\t\t\t\t\t\t\t

Von der Entdeckung bis zur Zulassung muss ein Wirkstoff viele Prozesse durchlaufen. Erst nach eingehender Pr\u00fcfung und intensiven Studien wird ein neu entdeckter Wirkstoff zum zugelassenen Medikament. Nur ein Bruchteil der erforschten Substanzen bekommt eine Zulassung. Bis der Wirkstoff als Medikament beim Patienten ankommt, vergehen im Durchschnitt 13,5 Jahre.<\/p>\n

Hier k\u00f6nnen Sie alle aktuellen Studien einsehen, die wir als MSD derzeit in \u00d6sterreich durchf\u00fchren.<\/p>\n<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t \n\t\t\t\t

\n\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tZu den aktuellen Studien<\/a>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div>\n\n
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VIER SCHRITTE DER ARZNEIMITTEL\u00adENTWICKLUNG<\/h2>\n\n\t\t\t\t\t\t\t

WIRKSTOFFENTDECKUNG<\/p>\n

PR\u00c4KLINISCHE ENTWICKLUNG<\/p>\n

KLINISCHE ENTWICKLUNG<\/p>\n

ZULASSUNG UND LAUFENDE REGULATORISCHE \u00dcBERWACHUNG<\/p>\n<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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01.<\/p><\/div>

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WIRKSTOFFENTDECKUNG<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Um neue Behandlungsmethoden und Wirkstoffe entwickeln zu k\u00f6nnen, muss zuerst die Erkrankung, ihre Mechanismen und ihre Entstehung verstanden werden. Darum beginnt die Arzneimittelentwicklung bei einer genauen Beobachtung und Erforschung von Gesundheitsproblemen – von der Genetik einer Krankheit \u00fcber die Struktur einzelner Proteine bis hin zur Art und Weise, wie Molek\u00fcle in Krankheiten miteinander interagieren. So k\u00f6nnen Wissenschaftler dann neue Ansatzpunkte f\u00fcr Therapien identifizieren und passende Wirkstoffe entwickeln.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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02.<\/p><\/div>

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PR\u00c4KLINISCHE ENTWICKLUNG<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die bei der Wirkstoffentdeckung erforschten Substanzen werden verfeinert, optimiert und umfassend in Labor- und Tiermodellen getestet, um ausreichende Nachweise f\u00fcr die Sicherheit und Wirksamkeit zu liefern, bevor die klinische Pr\u00fcfung am Menschen beginnen kann. Bevor der Wirkstoff in die Phase der klinischen Entwicklung kommt, muss sichergestellt werden, dass die neue Substanz w\u00e4hrend der klinischen Studien in ausreichender Menge zur Verf\u00fcgung steht. Da bisher nur kleine Mengen ben\u00f6tigt wurden, muss nun die Produktion an den deutlich h\u00f6heren Bedarf in der klinischen Phase angepasst werden.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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03.<\/p><\/div>

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KLINISCHE ENTWICKLUNG<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Eine klinische Studie ist eine Untersuchung an freiwilligen Personen, die neue Wege zur Vorbeugung, Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten testen. In diesen kontrollierten Studien werden Impfstoffe und Medikamente auf ihre Wirksamkeit und Vertr\u00e4glichkeit gepr\u00fcft. Dabei m\u00fcssen Wirkstoffe vier klinische Phasen durchlaufen.<\/p>\n\n\n\n

PHASE I<\/strong><\/p>\n\n\n\n

In klinischen Studien der Phase I wird das Arzneimittel das erste Mal am Menschen gepr\u00fcft (“First-in-Man”). Dabei wird der Weg des Arzneimittels durch den K\u00f6rper und seine Verstoffwechslung an meist gesunden Freiwilligen beziehungsweise an freiwilligen Patienten untersucht.<\/p>\n\n\n\n

PHASE II<\/strong><\/p>\n\n\n\n

In klinischen Studien der Phase II wird die Wirkung an Menschen, die an einer bestimmten Krankheit leiden, gepr\u00fcft. An den Studien der Phase II nehmen bis zu 500 Patienten teil. In dieser Phase sollen nicht nur die Wirksamkeit und die Vertr\u00e4glichkeit des Arzneimittels gepr\u00fcft, sondern auch die geeignete Dosierung festgelegt werden.<\/p>\n\n\n\n

PHASE III<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hat das Arzneimittel erfolgreich die Phase II durchlaufen, wird es in klinischen Studien der Phase III an einer gr\u00f6\u00dferen Zahl von Patienten weiter untersucht. Ziel ist es zu zeigen, dass das Arzneimittel bei vielen Patienten die erw\u00fcnschte Wirksamkeit zeigt. Weiters k\u00f6nnen in dieser Phase seltene Nebenwirkungen entdeckt werden.<\/p>\n\n\n\n

Verl\u00e4uft die Phase III erfolgreich, kann der Hersteller die Zulassung f\u00fcr das Arzneimittel beantragen \u2013 also die beh\u00f6rdliche Erlaubnis, das Arzneimittel in den Verkehr zu bringen.<\/p>\n\n\n\n

PHASE IV<\/strong><\/p>\n\n\n\n

In klinischen Studien der Phase IV wird ein Arzneimittel auch nach der Zulassung weiteren Pr\u00fcfungen unterzogen. Hier wird das Arzneimittel unter Alltagsbedingungen an bis zu mehreren tausend Patienten untersucht. Dabei wird beispielsweise die Langzeitvertr\u00e4glichkeit des Arzneimittels oder die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln gepr\u00fcft.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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04.<\/p><\/div>

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ZULASSUNG UND LAUFENDE REGULATORISCHE \u00dcBERWACHUNG<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Wenn ein Wirkstoff den Prozess der klinischen Pr\u00fcfung abgeschlossen hat und die Daten gesammelt und analysiert wurden, k\u00f6nnen sie den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden zur \u00dcberpr\u00fcfung vorgelegt werden. Bevor ein Medikament oder Impfstoff in \u00d6sterreich verkauft werden kann, ist die nationale Zulassung durch das Bundesamt f\u00fcr Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) oder die europ\u00e4ische Zulassung bei der European Medicine Agency (EMA) erforderlich.<\/p>\n\n\n\n

Nur etwa eines von der Vielzahl der getesteten Molek\u00fclen schafft es letztendlich durch den Prozess der klinischen Studienphasen und beh\u00f6rdlichen Pr\u00fcfungen und wird schlie\u00dflich als Arzneimittel oder Impfstoff zugelassen. Dabei werden von der Entwicklung im Labor bis zur ersten Verschreibung rund 800 Mio. Euro in einen Wirkstoff investiert. Unsere Forschungs- und Entwicklungsarbeit setzt sich auch nach der Zulassung eines neuen Medikaments oder Impfstoffs fort, da wir die Sicherheit, Wirksamkeit und den Wert unserer Produkte kontinuierlich \u00fcberwachen und auswerten.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

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